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爱游戏-药监出手,违规网售医疗器械,罚款100万元!

举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 药监出手,背规网售医疗器械,罚款100万元!2024-7-16 9:2:28 来历:福建省药监局 浏览数:

来历:福建省药监局

7月9日,福建省药监局经由过程其官网传递了2024年第二批药品**巩固晋升步履典型案例。此中一家公司因背规网售医疗器械被罚款超100万元。

【案件环境】2023年4月至6月,翔安区市场监管局陆续接到大众举报称,厦门某商业有限公司经由过程“001院内快送”微信小法式发卖第三类医疗器械。经查,2022年9月始,当事人在病院向患者(家眷)发放宣扬单,经由过程小法式向病院患者(家眷)收集发卖医疗器械,并经由过程快递将医疗器械送至采办者手中。尔后,患者将采办的医疗器械交付给医护人员,用在患者本身的医治。截至案发,当事人经由过程小法式收集发卖第三类医疗器械,货值金额总计4.4654 万元。此中,发卖名称医用组织胶水第三类医疗器械,数目48份,平均单价388元/份,发卖金额1.8624万元;发卖名称自粘性软聚硅酮通俗型泡沫敷料第三类医疗器械,数目322份,平均单价80.84元/份,发卖金额2.603万元。 因当事人着落不明,未能查获经营台账,故背法所得难以估计。

【查究成果】当事人未经许可收集发卖第三类医疗器械的行动,背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第七条**款、《医疗器械监视治理条例》第四十二条**款之划定。按照《医疗器械监视治理条例》第八十一条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第三十八条的划定,责令当事人更正背法行动,对当事人处货值金额22.5倍罚款100.4715万元。

编纂:小黄 本文标签:背规网售



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